輔助生殖促排治療進(jìn)入“周”階段

去年，中國(guó)不孕癥患病率已升至18.2%，輔助生殖技術(shù)需求持續(xù)增長(zhǎng)。輔助生殖治療離不開(kāi)與之相伴的治療藥物和治療方案的持續(xù)革新，其中，體外受精輔助生殖技術(shù)中促卵泡激素是臨床經(jīng)典常用的控制性卵巢刺激藥物，隨著基因工程技術(shù)的突破和發(fā)展，藥物也從純度低、成分復(fù)雜的尿源產(chǎn)品，逐漸革新進(jìn)入到以重組技術(shù)為主流的藥物治療，從而實(shí)現(xiàn)了更加精準(zhǔn)、穩(wěn)定的治療變遷。

近日，長(zhǎng)效重組人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP）——絨促卵泡激素αN02注射液正式獲批上市，獲批適應(yīng)癥為與促性腺激素釋放激素拮抗劑聯(lián)合使用，用于控制性卵巢刺激，以誘導(dǎo)多個(gè)卵泡發(fā)育。絨促卵泡激素αN02注射液1次皮下注射代替7天促卵泡激素的使用，為輔助生殖促排治療帶來(lái)全新選擇。

αN02注射液是對(duì)未滿足的臨床需求研發(fā)的一款長(zhǎng)效促卵泡激素制劑。通過(guò)基因融合技術(shù)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效化，達(dá)到延長(zhǎng)半衰期的目的，相較短效制劑，單次注射即可維持7天的有效作用，顯著降低給藥頻率。此外，根據(jù)年齡和體重定制化確定用藥劑量，每個(gè)控制性促排卵周期單次注射，從而降低因每日給藥導(dǎo)致的注射錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)，減輕心理負(fù)擔(dān)，同時(shí)，一周一次的用藥周期，不容易漏針，提升治療依從性，提高診療效率。根據(jù)Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，藥物在有效性和安全性方面均表現(xiàn)優(yōu)異，該產(chǎn)品的獲批上市，也標(biāo)志著我國(guó)輔助生殖藥物研發(fā)進(jìn)入“長(zhǎng)效精準(zhǔn)”新階段。